CliniT

Được hỗ trợ bởi Drcom

CliniT là giải pháp kỹ thuật số 360 giúp các thương hiệu, các nhà nghiên cứu và bệnh nhân theo dõi tốt hơn các thử nghiệm lâm sàng và cung cấp kết quả nhanh chóng và chính xác.

THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG

QUÁ TRÌNH LÂU DÀI VÀ PHỨC TẠP

  • Mỗi năm, các công ty sinh học và dược phẩm chi hơn 130 tỷ đô la Mỹ để phát triển, hoàn thiện thuốc trên toàn cầu.
  • Nghiên cứu - và các thử nghiệm lâm sàng cụ thể - là một quá trình dài và phức tạp mà không đảm bảo sẽ thành công.
  • Chỉ có 1 loại thuốc được FDA chấp thuận cho mỗi 5000 hợp chất có trong R&D.
  • Trong thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ thành công tổng thể từ giai đoạn I đến khi đệ trình là khoảng 19%.
  • Ngoài ra, sự chậm trễ xảy ra trong quá trình nghiên cứu thường được cho là do các thử nghiệm lâm sàng.
  • 86% thử nghiệm lâm sàng sẽ gặp chậm trễ.
  • 94% thử nghiệm bị trễ hơn 1 tháng.
  • Mỗi ngày. có một thử nghiệm lâm sàng bị chậm trễ, điều này sẽ 8 triệu USD mỗi ngày đối với hỗ trợ lâm sàng.

THÁCH THỨC CỦA CÁC BÊN LIÊN QUAN

Trong phần này, các điểm gây trở ngại cho việc kiểm soát thử nghiệm lâm sàng và thành công được xác định rõ ràng. Mỗi bên liên quan phải đối mặt với những thách thức cụ thể dưới đây.
  • Nhà tài trợ
  • Thiếu thông tin và báo cáo thời gian thực từ CRO và các nhà nghiên cứu để tránh các vấn đề đáng kể và tốn kém như tác dụng phụ bất lợi và sự chậm trễ không cần thiết.
  • Dữ liệu lâm sàng được báo cáo bởi các thử nghiệm riêng lẻ bằng nhiều cách khác nhau có thể khiến phải dùng đến quá trình hao phí nhiều lao động để có được thông tin chi tiết.
  • Thiếu phương pháp tiếp cận chung để bảo vệ sự riêng tư của các cá nhân tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng.
  • Nhà nghiên cứu
  • Sự thiếu nhất quán giữa các giao thức khiến cho việc triển khai và báo cáo trở nên khó khăn hơn đối với các cơ sở, các nhà quản lý và các bệnh nhân.
  • Việc ứng dụng các nguồn dữ liệu điện tử vào các thử nghiệm lâm sàng diễn ra chậm trên toàn ngành - đặc biệt là các thử nghiệm về việc đăng ký - một phần là do những khó khăn, vướng mắc trong vấn đề triển khai.
  • Các nhà nghiên cứu chưa được đào tạo và gặp khó khăn trong việc chọn bệnh nhân thích hợp.
  • Các bệnh nhân
  • Tỷ lệ bệnh nhân không tuân thủ cao trong các thử nghiệm khiến không đạt được kết quả cuối cùng như mong đợi.
  • 70% người tham gia sống cách trung tâm nghiên cứu gần nhất khoảng hơn hai giờ đồng hồ.
  • Hơn 90% người tham gia nghiên cứu muốn biết kết quả của các thử nghiệm lâm sàng của mình nhưng chỉ có 8% nhận được báo cáo từ các nhân viên nghiên cứu sau khi kết thúc thử nghiệm.

CLINIT®

GIỚI THIỆU

Để giải quyết những thách thức này, với cách tiếp cận sáng tạo, chúng tôi đã xây dựng một giải pháp để cải thiện và thúc đẩy thử nghiệm lâm sàng một cách hiệu quả thông qua việc lựa chọn người, theo dõi và phân tích dữ liệu: theo đó, CliniT® đã được ra đời.
 

Gặp gỡ CliniT®, giải pháp thử nghiệm kỹ thuật một điểm đến để liên kết các nhà tài trợ,

các nhà nghiên cứu và bệnh nhân trong một môi trường vừa an toàn vừa thân thiện.

ĐẶC ĐIỂM

  • Mang đến một cái nhìn sâu sắc thông minh ở mỗi thử nghiệm nhờ một giao thức kỹ thuật số được chuẩn hóa giúp báo cáo thời gian thực. Hãy theo dõi các thử nghiệm và giải quyết các vấn đề của bạn trước khi quá muộn.
  • Các công cụ đánh giá cho các trung tâm nghiên cứu để hỗ trợ trong quá trình lựa chọn
  • Dễ dàng theo dõi tiến trình của tất cả các thử nghiệm lâm sàng mở ở chế độ xem bảng điều khiển
  • Phân tích dự báo để mô hình hóa và xác định sự chậm trễ thử nghiệm lâm sàng trước đó
  • Giúp cho các nhà nghiên cứu giám sát tốt hơn các hoạt động hàng ngày.
  • Mời bệnh nhân tham gia vào một thử nghiệm cụ thể.
  • Quản lý nhóm điều tra (thông qua quyền quản trị) và phân bổ nhiệm vụ..
  • Tải lên các giao thức chuẩn hóa và số hóa.
  • Giám sát hành động của bệnh nhân, tiến triển trong các giai đoạn khác nhau.
  • Chia sẻ một cách dễ dàng vấn đề học tập chính với các nhóm điều tra khác.
  • Truy cập tài liệu đào tạo liên tục.
  • Báo cáo tự động cho Nhà tài trợ/CRO.
  • Mang lại sự an tâm cho bệnh nhân bằng cách giảm thiểu việc cô lập trong xã hội và hướng dẫn họ qua từng bước thử nghiệm. Cảm xúc vui vẻ, tư vấn hàng ngày và theo dõi các triệu chứng đều được tính đến để khiến cho bệnh nhân trở thành những người thực sự đóng góp vào thành công thử nghiệm.
  • Đồng hành cùng với bệnh nhân thông qua các thử nghiệm mà bệnh nhân tiến hành, khuyến khích tuân thủ.
  • Đó vừa là người bạn đồng hành vừa là người giúp đỡ. Khuyến khích bệnh nhân khi thấy kết quả dương tính, nhắc nhở về các cuộc hẹn, nhu cầu dùng thuốc theo toa, tin nhắn chưa đọc hoặc khi bệnh nhân quên sạc/đeo thiết bị theo dõi.
  • Ngoài ra, còn cảnh báo bệnh nhân khi thấy kết quả bất thường.
  • Thông báo quan trọng xuất hiện thông qua cửa sổ pop-up, trong khi đó, các thông báo ít quan trọng khác được thông báo trên thanh trên cùng.

THỰC HÀNH

CliniT không chỉ mang đến một môi trường giàu dữ liệu để làm cho các thử nghiệm lâm sàng hiệu quả hơn nhiều, mà còn tăng cường mối quan hệ giữa các bên liên quan.
Kết hợp cùng với nhau, CliniT Track, Check và Companion đưa trí não, trái tim, và linh hồn vào quá trình thử nghiệm lâm sàng. Chúng tôi tự hào khi giới thiệu rằng CliniT như là một phần trong mối quan hệ đối tác của chúng tôi với Sanofi tại VivaTech 2017.
Đọc thông tin ở đây.

Phối hợp tốt hơn. Kết quả nhanh hơn và chính xác hơn.

Hãy liên hệ với chúng tôi và chúng tôi sẽ cho bạn biết thêm về nó!

RELIEVENT DRCOM

Relievent là một dự án demo hợp tác với Veeva...