CliniT

由康讯提供技术支持

CliniT是360度的数字化方案,使申办方、研究人员和患者能更好地监测临床试验, 并提供快速、精确的试验结果。

临床试验

一个漫长而复杂的过程

  • 每年生物制药公司在药物开发方面的全球投入超过1300亿美元。
  • 研究——更具体地说是临床试验——是一个漫长而复杂的过程,并不能确保成功。
  • 每5000种研发的化合物中只有1种药物被FDA(食品药品监督管理局)批准。
  • 临床试验中,从第一阶段到报批的总体成功率约为19%。
  • 此外,研究期间出现的延误往往归因于临床试验。
  • 86%的临床试验会出现延误。
  • 94%的试验延误超一个月。
  • 每天一次临床试验的延误,都会造成申办方800万美元的损失。

利益相关者的诸多挑战

我们将识别出干扰临床试验管理与成功的痛点。
  • 申办方

  • 与CRO(合同研究组织)和研究人员之间缺乏交流和实时报告,无法提前避免不良事件和不必要延误等代价高昂的重大问题。
  • 临床数据的报告来自不同渠道的单次试验,这可能导致要花大量劳力才能得到数据结果。
  • 缺乏保护受试者隐私的常规方法。
  • 研究人员

  • 试验方案之间间缺乏一致性,给站点、管理者和患者之间的执行和报告带来了困难。
  • 行业中采用电子数据源进行临床试验的普及进展缓慢——特别是注册临床试验——部分原因是操作主义。
  • 研究人员缺少培训,征集患者困难。
  • 患者

  • 试验期间依从性差的患者比例仍然过高,严重影响了最终的结果。
  • 70%的潜在参与者住在距最近的研究中心不到两小时路程的地方。
  • 超过90%的研究参与者想知道他们的临床试验结果,但只有8%的人报告说在试验结束后收到了研究人员的回复。

CliniT®

简介

为了应对这些挑战,我们用创新的方法开发出一种解决方案,可以通过人员筛选、数据的跟踪和分析来提高和加速临床试验的效率:CliniT® 诞生了。
 

CliniT® 是一站式的数字试验方案,在安全友好的环境里将申办方、研究人员和患者联系在一起。

特色

  • 依靠标准化数字试验方案生成实时报告,为每次试验提供智能见解。追踪你的试验,在为时已晚前解决你的问题。
  • 为研究中心在筛选过程中提供帮助的评估工具。
  • 通过仪表盘视图轻松跟踪所有开放式临床试验的进度。
  • 模型预测分析,和及早确认临床试验延误。
  • 使研究者的团队能更好地监测日常运营。
  • 添加和邀请患者参加某一特定试验。
  • 管理调查团队(通过管理员权限)和任务分配。
  • 上传标准数字化试验方案。
  • 监测患者在不同阶段的行为和进程。
  • 与其他研究组轻松共享知识要点。
  • 有权访问持续训练文件。
  • 自动向申办方和CRO报告。
  • 通过减少社会隔离,在试验中一步一步引导患者,给予患者心灵上的平静。情绪健康、每日建议和症状监测被认为是使患者成为有效参与者,促进试验成功的因素。
  • 在试验中它将伴患者左右,鼓励患者遵循医嘱。
  • 它是伙伴也是助手。当检测结果呈现阳性时,她会对患者进行鼓励。她还会在患者有活动预约、未读邮件,需要重新配药,以及未充电或佩戴追踪装置时进行提醒。
  • 当观察到异常结果时,她也会提醒患者。
  • 重要消息会出现在弹出窗口中,而其他不太重要的消息则会在顶部栏进行通知。

产品的使用方法

CliniT不仅提供了数据丰富的环境,显著提高了临床试验效率,而且改善了利益相关者之间的关系。
CliniT Track、Check和Companion携手将大脑、心灵和灵魂一起纳入临床试验的过程。在2017年的VivaTech峰会上,我们自豪地展示了我们与赛诺菲公司合作的产品CliniT。
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