CliniT est une solution digitale à 360 degrés qui permet aux sponsors, aux investigateurs et aux patients de mieux surveiller les essais cliniques et de fournir des résultats rapides et précis.
ESSAIS CLINIQUES
UN PROCESSUS LONG ET COMPLEXE
Les entreprises Bio et Pharma dépensent globalement plus de 130 milliards de dollars US par an dans le développement de médicaments.
La recherche – et plus particulièrement les essais cliniques – est un processus long et complexe sans garantie de succès.
Un seul médicament est approuvé par la FDA pour 5 000 composés en R & D.
Durant l’essai clinique, le taux de réussite global de la Phase I à la soumission est d’environ 19 %.
En outre, les retards qui se produisent au cours de la recherche sont souvent attribués aux essais cliniques.
86 % des essais cliniques connaîtront du retard.
94 % des essais sont retardés de plus d’un mois.
Pour chaque jour d’essai clinique de retard, cela coûte au sponsor d’essai, 8 millions de US dollars par jour.
DÉFIS DES PARTIES PRENANTES
Dans ce contexte, les points noirs identifiés interfèrent dans la gestion et le succès des essais cliniques. Chaque partie prenante fait face à des défis spécifiques comme ceux qui suivent.
Sponsors
Le manque de communication et de rapports en temps réel provenant du CRO et des investigateurs pour éviter des problèmes importants et coûteux tels que des événements indésirables et des retards inutiles.
Les données cliniques sont rapportées par des essais individuels de diverses façons, ce qui peut entraîner un processus qui demande une forte main-d’œuvre afin d’obtenir des pistes de reflexion.
Manque d’approche commune pour protéger la vie privée des personnes impliquées dans les essais cliniques.
Investigateurs
Le manque de cohérence entre les protocoles rend la mise en œuvre et les rapports difficiles pour les sites, les régulateurs et les patients.
L’utilisation de sources électroniques de données pour les essais cliniques a été lente à adopter dans l’industrie, en particulier pour l’enregistrement des essais, en partie en raison des difficultés d’opérationnalisation.
Les investigateurs manquent de formation et rencontrent des difficultés pour recruter des patients.
Patients
Le pourcentage de patients non conformes reste élevé pendant les essais, ce qui fausse les résultats finaux.
70 % des participants potentiels vivent à plus de deux heures du centre d’étude le plus proche.
Plus de 90 % des participants aux études souhaitent connaître les résultats de leurs essais cliniques, mais seulement 8 % ont des nouvelles de l’équipe de l’étude après la fin de l’essai.
CLINIT®
INTRODUCTION
Afin de relever ces défis, notre approche novatrice nous a amené à développer une solution pour améliorer l’efficacité et accélérer les essais cliniques grâce à la sélection des personnes impliquées, au suivi des données et à l’analyse : CliniT® est née.
Prenez connaissance de CliniT® une solution digitale d’essai clinique mettant en relation les sponsors, les investigateurs et les patients dans un environnement sécurisé et convivial.
CHARACTERISTICS
CliniT Track fournit un aperçu simple de chaque essai grâce à un protocole digital normalisé fournissant des rapports en temps réel. Suivez vos essais et résolvez vos problèmes avant qu’il ne soit trop tard.
Outils d’évaluation pour faciliter le processus de sélection des centres de recherche
Suivre facilement les progrès réalisés sur tous les essais cliniques en cours, à partir d’un tableau de bord.
Analyse prédictive pour modéliser et identifier en amont les retards des essais cliniques.
Permet aux équipes d’investigateurs de mieux surveiller les opérations quotidiennes.
Ajouter et inviter les patients à participer à un essai spécifique.
Gérer l’équipe d’investigateurs (via les droits d’administrateur) et l’attribution des tâches.
Télécharger des protocoles normalisés et digitaux.
Surveiller les actions de vos patients, les progrès réalisés au cours des différentes phases.
Partager facilement les apprentissages clés avec d’autres groupes d’investigateurs.
Avoir accès au document de formation continue.
Rapports automatiques au commanditaire / CRO.
Clinit Companion offre la tranquillité d’esprit aux patients en réduisant l’isolement social et en les accompagnant à chaque étape de l’essai. Le bien-être émotionnel, les conseils quotidiens et la surveillance des symptômes sont pris en compte pour que les patients contribuent à la réussite de l’essai.
Elle accompagne le patient à travers ses essais, encourageant la conformité.
C’est un compagnon et un assistant. Elle encourage le patient lorsque des résultats positifs sont observés, rappelle les rendez-vous, les besoins de prescriptions, les messages non lus ou lorsque le patient oublie de charger / porter son dispositif de suivi.
Elle peut également avertir le patient lorsque des résultats anormaux sont observés.
Les messages importants apparaissent à travers des pop-ups messages, tandis que d’autres messages moins importants sont notifiés sur la barre supérieure.
EN PRATIQUE
CliniT fournit non seulement un environnement riche en données pour rendre les essais cliniques significativement plus efficaces, mais améliore également les relations entre les parties prenantes. Ensemble, CliniT Track, Check et Companion apportent cerveau, cœur et âme au processus d’un essai clinique. Nous sommes fiers de présenter CliniT dans le cadre de notre partenariat avec Sanofi au VivaTech 2017. Découvrez l’article ici.
UNE MEILLEURE COORDINATION. DES RÉSULTATS PLUS RAPIDES ET PLUS PRÉCIS.
