CliniT là giải pháp kỹ thuật số toàn diện giúp các nhà tài trợ, nhà nghiên cứu và bệnh nhân theo dõi thử nghiệm lâm sàng tốt hơn, đồng thời cung cấp kết quả nhanh chóng và chính xác.
THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG
QUÁ TRÌNH LÂU DÀI VÀ PHỨC TẠP
Mỗi năm, các công ty sinh học và dược phẩm chi hơn 130 tỷ đô la Mỹ để phát triển, hoàn thiện thuốc trên toàn cầu.
Nghiên cứu – cụ thể là các thử nghiệm lâm sàng – là một quá trình dài và phức tạp mà không đảm bảo sẽ thành công.
Cứ mỗi 5.000 hợp chất được nghiên cứu và phát triển, chỉ có 1 thuốc được FDA phê duyệt cho lưu hành ra thị trường.
Trong thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ thành công tính từ pha I đến khi nộp hồ sơ đăng ký là khoảng 19%.
Ngoài ra, sự chậm trễ xảy ra trong quá trình nghiên cứu thường được cho là do các thử nghiệm lâm sàng.
86% thử nghiệm lâm sàng gặp chậm trễ.
94% thử nghiệm bị trễ hơn 1 tháng.
Mỗi ngày chậm trễ của thử nghiệm lâm sàng gây thiệt hại 8 triệu USD cho nhà tài trợ.
THÁCH THỨC CỦA CÁC ĐỐI TÁC
Thực tế cho thấy các yếu tố gây trở ngại cho việc quản lý và sự thành công của thử nghiệm lâm sàng đã được định rõ. Mỗi đối tác phải đối mặt với những thách thức cụ thể dưới đây:
Nhà tài trợ
Thiếu thông tin và báo cáo thời gian thực từ tổ chức nghiên cứu và các nhà nghiên cứu để tránh các vấn đề đáng kể và tốn kém như tác dụng phụ bất lợi và những sự chậm trễ không cần thiết.
Dữ liệu lâm sàng được báo cáo bởi các thử nghiệm riêng lẻ bằng nhiều cách khác nhau có thể làm tiêu tốn nhiều công sức để có được dữ liệu chi tiết.
Thiếu phương pháp tiếp cận chung để bảo vệ sự riêng tư của các cá nhân tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng.
Nhà nghiên cứu
Sự thiếu nhất quán giữa các quy trình khiến cho việc triển khai và báo cáo trở nên khó khăn hơn đối với các cơ sở, nhà quản lý và bệnh nhân
Việc ứng dụng các nguồn dữ liệu điện tử vào các thử nghiệm lâm sàng diễn ra chậm trên toàn ngành – đặc biệt là việc đăng ký thử nghiệm – một phần là do những khó khăn, vướng mắc trong vấn đề triển khai.
Các nhà nghiên cứu thiếu sự huấn luyện và gặp khó khăn trong việc tuyển chọn bệnh nhân.
Bệnh nhân
Tỷ lệ không tuân thủ cao của bệnh nhân trong các thử nghiệm làm sai lệch kết quả cuối cùng.
70% người tham gia sống cách trung tâm nghiên cứu gần nhất khoảng hơn hai giờ đồng hồ.
Hơn 90% người tham gia nghiên cứu muốn biết kết quả thử nghiệm của mình nhưng chỉ có 8% nhận được báo cáo từ các nhân viên nghiên cứu sau khi thử nghiệm kết thúc.
CLINIT®
GIỚI THIỆU
Để giải quyết những thách thức này, chúng tôi đã xây dựng một giải pháp sáng tạo nhằm cải thiện hiệu quả và đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng, thông qua việc tuyển chọn người, theo dõi và phân tích dữ liệu: CliniT®
CliniT® là giải pháp thử nghiệm kỹ thuật toàn diện liên kết các nhà tài trợ, các nhà nghiên cứu và bệnh nhân trong một môi trường vừa an toàn vừa thân thiện.
TÍNH NĂNG
Mang đến một góc nhìn thấu suốt trong từng thử nghiệm nhờ một quy trình số chuẩn hóa cho phép báo cáo theo thời gian thực. Hãy theo dõi các thử nghiệm và giải quyết mọi vấn đề trước khi quá muộn!
Công cụ đánh giá dành cho các trung tâm nghiên cứu để hỗ trợ quá trình tuyển chọn
Dễ dàng theo dõi tiến trình của tất cả các thử nghiệm lâm sàng đang tiến hành nhờ chế độ hiển thị kiểu bảng điều khiển
Phân tích dự báo để mô hình hóa và nhận diện sự chậm trễ trong thử nghiệm lâm sàng trước đó
Giúp cho các nhà nghiên cứu theo dõi việc triển khai nghiên cứu tốt hơn.
Thêm và mời bệnh nhân tham gia vào một thử nghiệm cụ thể.
Quản lý nhóm nghiên cứu (thông qua quyền quản trị) và phân bổ nhiệm vụ.
Tải lên các quy trình chuẩn hóa và số hóa.
Giám sát hoạt động và tiến triển của bệnh nhân trong các giai đoạn khác nhau.
Chia sẻ một cách dễ dàng những kinh nghiệm quan trọng với các nhóm nghiên cứu khác.
Truy cập tài liệu đào tạo liên tục.
Báo cáo tự động cho Nhà tài trợ/ tổ chức nghiên cứu.
Mang lại sự an tâm cho bệnh nhân bằng cách giảm thiểu cô lập xã hội và hướng dẫn họ qua từng bước thử nghiệm. Sự thoải mái về cảm xúc, những lời tư vấn hàng ngày và việc theo dõi các triệu chứng đều được tính đến để giúp bệnh nhân trở thành những người đóng góp thực sự vào thành công của thử nghiệm.
Đồng hành cùng với bệnh nhân trong suốt thử nghiệm, giúp họ tuân thủ điều trị tốt hơn.
Vừa là bạn đồng hành vừa là người giúp đỡ, khuyến khích bệnh nhân khi thấy kết quả khả quan, nhắc nhở về các cuộc hẹn, toa thuốc cần lấy, tin nhắn chưa đọc hoặc khi bệnh nhân quên sạc/ đeo thiết bị theo dõi.
Cảnh báo bệnh nhân khi ghi nhận kết quả bất thường.
Những thông báo quan trọng xuất hiện thông qua cửa sổ pop-up, trong khi đó, các thông báo ít quan trọng khác được hiển thị ở thanh thông báo phía trên đầu màn hình.
THỰC HÀNH
CliniT không chỉ mang đến một môi trường dữ liệu phong phú để làm cho các thử nghiệm lâm sàng hiệu quả hơn, mà còn tăng cường mối quan hệ giữa các đối tác. CliniT Track, Check và Companion chính là bộ não, trái tim, và linh hồn của các thử nghiệm lâm sàng. Chúng tôi tự hào giới thiệu CliniT như là một phần trong mối quan hệ đối tác của mình với Sanofi tại VivaTech 2017. Đọc bài viết ở đây.
PHỐI HỢP TỐT HƠN. KẾT QUẢ NHANH HƠN VÀ CHÍNH XÁC HƠN.
